Папаверин инструкця по применению


Для входа используйте:
логин: nikopharm
пароль: Lasoleks2015

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
02.04.2015 № 199
Регистрационное удостоверение
№ UA/10623/01/01


ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД
(PAPAVERINE HYDROCHLORIDE)


Состав:
действующее вещество: papaverine;
1 мл раствора содержит 20 мг папаверина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: D,L-метионин, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительной системы. Папаверин и его производные.
Код АТХ A03A D01.
Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Миотропное, спазмолитическое и гипотензивное средство. Механизм действия состоит в угнетении фермента фосфодиэстеразы, способствующего внутриклеточному накоплению циклического 3’,5’-аденозинмонофосфата и, как следствие, приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Снижает внутриклеточное содержание кальция. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах проявляет седативный эффект).
Фармакокинетика.

Степень абсорбции высокая. Связывание с белками плазмы крови – 90 %, образует стойкие комплексы с альбумином сыворотки крови. Хорошо распределяется в тканях организма, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 0,5-2 часа (может длиться до 24 часов). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.
 

Клинические характеристики.
Показания.
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, синдром раздраженного кишечника, приступы желчекаменной болезни); почечная колика, спазмы мочевыводящих путей; спазм сосудов головного мозга; спазмы периферических сосудов (эндартериит).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, коматозное состояние, угнетение дыхания, артериальная гипотензия, одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы, глаукома, печеночная недостаточность, бронхообструктивный синдром, возраст пациента старше 75 лет (риск гипертермии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином. Папаверин может снижать противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.
При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При применении совместно с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида.
Возможно снижение спазмолитической активности папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Тем не менее, папаверина гидрохлорид применяют вместе с морфина гидрохлоридом для уменьшения спазмогенного действия последнего и с промедолом в случае боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.
Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.
При комбинированном применении препаратов резерпина с папаверина гидрохлоридом антигипертензивное действие усиливается.
При сочетании с антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.
У пациентов, которые курят, метаболизм папаверина ускоренный, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.
Фармацевтически совместим с дибазолом.
 

Особенности применения.
С осторожностью и в дозах, ниже среднетерапевтических, следует назначать препарат:
  • пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам;
  • больным с черепно-мозговой травмой;
  • больным с хронической почечной недостаточностью;
  • больным с наджелудочковой тахикардией, тяжелой сердечной недостаточностью с явлениями декомпенсации;
  • при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, шоковых состояниях.

Внутривенно препарат следует вводить очень медленно и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений, с проведением электрокардиограммы.
С осторожностью следует назначать внутривенные инъекции препарата при стенозирующем коронаросклерозе.
У пациентов пожилого возраста возможно возникновение гипертермии.
Курение ухудшает эффективность препарата.
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения папаверина гидрохлорида в период беременности или кормления грудью не установлены. На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими сложными механизмами.
Способ применения и дозы.
Препарат применять подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Подкожно и внутримышечно вводить взрослым и детям старше 14 лет по 0,5-2 мл (10 40 мг) 2 % раствора, а внутривенно вводить очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворив 1 мл 2 % раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Эффективнее всего внутривенное введение. Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 2 % раствора).
Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая – 100 мг (5 мл 2 % раствора), суточная – 300 мг (15 мл 2 % раствора); при внутривенном введении: разовая – 20 мг (1 мл 2 % раствора), суточная – 120 мг (6 мл 2 % раствора).
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применять 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения): возраст 1-2 года – 20 мг (1 мл 2 % раствора), 3-4 года – 30 мг (1,5 мл 2 % раствора), 5-6 лет – 40 мг (2 мл 2 % раствора), 7-9 лет – 60 мг (3 мл 2 % раствора), 10-14 лет – 100 мг (5 мл 2 % раствора).
Порядок работы с ампулой.
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1).
2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращательными движениями свернуть и отделить головку (Рис. 2).
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (Рис. 3).
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (Рис. 4).
5. Надеть иглу на шприц.
 


 

Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 1 года.
Передозировка.
Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость в ротовой полости, запор, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, артериальная гипотензия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс. При применении высоких доз препарата и быстром введении его в вену возможно развитие аритмий или полной атриовентрикулярной блокады. При применении в очень высоких дозах папаверина гидрохлорид оказывает умеренное седативное действие.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматичная терапия. Специфического антидота нет. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе со стороны кожи – гиперемия кожи верхней части туловища, лица и рук; зуд; высыпания на коже, крапивница.
Неврологические расстройства: сонливость, повышенная потливость, слабость, головная боль, головокружение.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, диплопия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, запор, сухость в ротовой полости, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, нарушение функций печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, артериальная гипотензия, полная или частичная атриовентрикулярная блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, трепетание желудочков, фибрилляция желудочков, коллапс.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ.
Другие: реакции в месте введения, тромбоз в месте введения.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Папаверин фармацевтически совместим с дибазолом, химически несовместим с кофеин-бензоатом натрия. Использовать только рекомендованный растворитель.
Упаковка. По 2 мл в ампулах № 10, № 50, № 100.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ООО «НИКО».
Местонахождение производителя и адрес его места осуществления деятельности.
86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1-1.
Тел.: +38 (062) 341-46-41.
E-mail:
Дата последнего пересмотра. 02.04.2015 г.
 


24 февраля 2015 года

Всеукраинская конференция анестезиологов


20 декабря 2014 года

Благотворительные акции


12 ноября 2014 года

Новости об участии компании в Областном обществе терапевтов и кардиологов


Источник: http://nikopharm.com.ua/pages/88/

  • Автор: Sailnet
  • 10.10.2015, 12:21
  • Посмотрели: 2159


Имя:*
E-Mail:
Введите код: *
Как распознать болезнь сердца у ребёнка